盱眙县人民医院骨科大通道内镜手术系统询价采购报价表

骨科**道内镜手术系统询价采购报价表

项目编号：****

为满足临床及病人诊疗的需求，对骨科**道内镜手术系统进行询价采购，欢迎有相应供货、服务能力的企业，就下列全新货物和相关服务提交密封投标文件。

一、资质文件要求

1、企业法人营业执照（如不是三合一新证，还需提供税务登记证、组织机构代码证副本）。

2、医疗器械注册证（包括副件：医疗器械产品注册登记表；三类、二类提供注册证，一类需提供备案凭证）。

3、医疗器械生产企业许可证（国产提供，三类、二类提供许可证，一类需提供备案凭证）。

4、医疗器械经营企业许可证（三类提供许可证，二类提供备案，一类不需提供）。

5、代理或经销证明。

6、投标人的身份证明。

7、售后服务承诺。

8、建议提供其它能证明企业规模、技术水平、经济实力、社会信誉的证书等。

注：以上材料投标文件内可为复印件，加盖投标单位公章。

9、法人代表证明或授权委托书（原件，加盖投标单位公章）。

10、销售廉洁承诺书（格式见附件二，原件加盖投标单位公章）。

11、投标承诺书（格式见附件三，原件加盖投标单位公章）。

12、所投型号医疗设备出厂铭牌或说明书图片(注明设计使用年限，内窥镜不低于200台次、手术器械不低于2000台次或使用年限≥6年)。

13、提供所投标设备器械的主要配置和技术参数。

14、所投设备如有易损易耗配件，需报出相****医院的优惠价格。

二、报价须知

1、投标人参加本次招投标活动应当具备《政府采购法》第22条规定条件。

2、投标文件接收时间（**时间）：开始时间：2025年3月12日，截止时间：2025年3月14日下午17：00，截止时间后，将拒绝接收投标方的投标文件。投标人在截止时间前须持续关注****网站发布的信息（含更正、修改等信息），否则产生的后果由投标人自行承担。

3、投标文件递交或邮寄地址：**市**县洪武大道28号 ****设备科（8号楼五楼），联系电话： 0517－****1566。

4、投标文件一式三份，正本1份，副本2份，若正本与副本不符，以正本为准。务请密封后加盖投标单位骑缝章（封面注明投标项目名称），投标文件未按要求密封的作无效投标处理。

5、开标地点：**** ****办公室。

6、报价人提供的货物必须是全新的、未使用过的原装合格产品。

7、上述货物所有价格须用人民币，金额单位元表示，报价人所报价格应包括运输、装卸、安装、培训等所有费用。

8、根据采购人要求，成交人必须在合同签订见证后15日内供货到位。

9、成交供应商如未在规定时间内与采购人联系签订合同，将对其做出相应处罚。

10、投标方应详细阅读本招标文件中所有内容，投标文件必须对本招标文件中的配置及技术技术参数做出完全响应，投标文件中有详细的配置及技术参数响应表。如供应商提供设备器械不能满足招标方的相关要求，招标方有权作废标处理。

11、货物有主要技术指标和运行性能的详细说明；投标人须随投标文件提供注明货物规格型号和主要技术性能参数的产品彩页等。

12、确定成交供应商方式：在完全满足投标文件中要求的相关配置和技术参数的前提下以低价中标（本次采购项目最高限价40万元）。

13、付款方式:仪器设备到位安装、调试、验收合格开具增值税发票后付全款，合同签订后中标方需支付合同金额的10%作为质保金。

14、设备保修期：≥5年。投标方须保证接到设备故障报修后反应时间不超过2小时，12小时内到位维修，保修期外对设备实行终身维修，免收维修费（含差旅费、人工费），只收配件费。

15、验收标准、方法

15.1、投标方在交货时，所供产品必须和投标书中所提供的产品完全一致，在相关技术人员在场的情况下开箱清点货物，组织安装、调试，产品必须有合格证、装箱单、产品安装使用说明书、质保单、报关单、检验检疫证明等相关资料和保养、维修所需特殊工具。

15.2、招标方可以邀请有关技术人员，按照招标文件对所供产品的配置要求、技术性能及投标单位提出的其它技术参数进行验收。

15.3、设备安装后，医院按国际和国家标准及厂方标准进行质量验收。招标方有权委托中国有资格的单位对上述仪器进行校核、安全检测。

15.4、如涉及数据传输，设备需免费开放数据接口，****医院的数据管理系统。

16、附件一、骨科**道内镜手术系统主要配置和技术参数

附件二、销售廉洁承诺书

附件三、投标承诺书

法人代表（或委托人）签字：

报价单位（盖章）：

联系电话：

公司地址：

时 间： 年 月 日

附件一：骨科**道内镜手术系统主要配置和技术参数

一、主要配置

1、脊柱内窥镜 1套

2、建立通道工具器械 ≥1套

3、钳类工具器械 ≥1套

4、辅助工具器械 ≥1套

5、内窥镜消毒盒 1个

6、器械消毒盒 ≥1个

7、其他装机验收必备附件 1套

注：中标方提供的设备配置不得低于标准配置，生产日期与安装日期相差不得超过6个月。

二、技术参数

（一）总体要求

1、所配内窥镜及器械需能开展骨科**道内镜手术。

2、为确保产品的稳定、兼容和耐久性，提高手术安全性和操作方便性，以及售后服务的一致性，本产品配套内窥镜与内镜手术器械必须为同一品牌。

（二）内窥镜

1、视向角15°-18°。

2、视场角≥75°。

3、工作通道直径6.0mm-7.5mm。

4、外径≤10mm。

5、工作长度＜140mm。

6、物镜尺寸＞2.5mm（提供注册文件或检测报告）。

7、内窥镜镜体一体成型（提供注册文件或检测报告），便于握持和捆扎无菌套。

6、灭菌方式：可高温高压或低温等离子灭菌。

7、内窥镜接口通用，可与医院现有德国JOIMAX椎间孔镜光源、摄像头等配套使用。

（三）手术器械：所配器械必须满足骨科开展**道内镜手术使用需求，内窥镜下使用器械需具备内窥镜手术器械注册证。

1、建立通道工具器械：包含扩张管、工作套管、定位针等，不同尺寸规格，满足通道建立使用需求。

1.1、扩张管≥3支，不同型号规格，内径1.0mm-11.0mm，外径4.0mm-12.0mm，长度130mm-240mm。

1.2、工作套管≥2支，不同型号规格，内径4.0mm-11.0mm，外径5.0mm-14.0mm，长度120mm-240mm。

2、钳类工具器械：包括抓钳、咬骨钳等。

2.1、抓钳1≥2把，不同型号规格，直径2.5mm-4.5mm，工作长度小于280mm。

2.2、抓钳2≥2把，不同型号规格，直径2.5mm-4.0mm，工作长度小于280mm，钳口上翘角度≥30°。

2.3、咬骨钳≥3把，不同型号规格，直径4.0mm-6.0mm，工作长度小于280mm，钳口角度≥30°。

2.4、咬切钳≥1把，头端弧形上翘，弧形角度≥15度，直径≤3.0mm，工作长度小于280mm。

3、辅助工具器械：包括扩孔钻、骨铲、刮勺、骨锤、神经拉钩、骨科通条等。

3.1、骨科通条≥1支，外径≥4.5mm，长度≤320mm。

3.2、神经拉钩≥1支，直径≤3.0mm，长度＞270mm。

3.3、剥离子≥1支，直径≤3.0mm，长度＞270mm。

3.4、骨铲≥1支，直径≤3.0mm，长度＞270mm。

3.5、骨锤≥1把，工作端为可耐高温塑料。

3.6、剥离子≥1支，长度＞270mm，外径≤3.5mm；工作端弧形：宽度≥4.5mm，长度＞15mm。

3.7、刮勺≥1支，直径≥4.5mm，长度＜280mm；工作端为弧形刮勺，总高度＞5.5mm。

3.8、细齿环锯≥1支，后端带手柄，内径＞10.0mm，外径＜12.0mm，长度＜130mm。

3.9、半齿环锯≥1支，后端带手柄，内径＞10.0mm，外径＜12.0mm，长度＜130mm。

3.10、镜下扩孔钻≥1支，内径＞4.5mm，外径＜6.0mm，长度≥250mm。

3.11、能归类放置全部器械的消毒器械灭菌盒≥1个，独立放置内窥镜的灭菌盒1个。

（四）所提供的产品、手术器械必须满足临床开展骨科**道内镜手术使用需要，保修期内所有产品（含手术器械）免费维修，如无法维修或无法满足使用需求则免费更换补充。（提供承诺函并加盖投标人公章）

附件二、销售廉洁承诺书

销售廉洁承诺书

根据****对医疗器械购销工作的相关要求，为进一步规范医疗器械购销行为，营造公平交易、诚实守信的环境，维护正常的医疗秩序和医疗器械经营秩序，防止购销中不正之风的发生，积极配合贵院做好医疗服务工作，维护本企业的信誉和形象，特作如下承诺：

一、医疗器械生产和经营企业的营销行为，必须符合国家的相关法律、法规和规章制度，不得有违纪违规行为。

二、医疗器械生产和经营企业要严把供应质量关，确保所供应医疗器械的质量，按采购合同要求供货。

三、医疗器械生产和经营企业及其营销人员不得以回扣，提成等不正当手段进行促销；不得以旅游、考察、宴请等各种名义和形式进行促销；****医院工作人员赠送现金，有价证劵和其他物品等，或给予其他不正当利益。

四、医疗器械销售人员，****医院有关科室及诊疗场所向医师、部门及领导推销产品；不向医院工作人员查询购销工作相关情况。

五、需要举行医疗器械的宣传，学术讲座、会议、外出学习和参观等活动时，必须报院相关部门备案，由分管院长和主要领导批准后方可安排，****医院职工参加上述活动。

六、****医院对医疗器械购销中有无商业贿赂的调查。

如有违反上述承诺，我们愿意接受取消中标资格、记入不良行为数据库等处理，直至停止业务往来，以及接受执法执纪部门的其他处理。

公司名称：

经销企业承诺代表（签章）：

日 期：

附件三、投标承诺

投标承诺书

（采购单位） ：

我方在项目名称： （项目编号： ）的招标过程中，做如下承诺：

一、我方具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；

二、我方完全具备履行合同所必须的设备和专业技术能力；

三、我方有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；

四、****政府采购活动前 3 年内在经营活动中没有重大违法记录（因违法经营受到刑事处罚或者责令停产停业、吊销许可证或者执照、较大数额罚款等行政处罚）；

五、我方与参加本次采购活动的其他单位不存在单位负责人为同一人的情况，也不存在控股、管理关系的情况；

六、我方投标文件内所有材料均真实有效；

七、我方保证上述信息的真实和准确，并愿意承担因我方就此弄虚作假所引起的一切法律后果，并自愿接受相关监管部门作出的任何处罚。

特此承诺！

法定代表人(负责人）或委托代理人（签字）：

供应商：（盖单位公章）

日期: 年 月 日