丹阳市第三人民医院义齿定点采购遴选公告（DYSY-CG-2026087）

三、采购要求：

1、产品质量要求

产品性能指标符合国家相关法规质量要求，并提供产品技术要求和检验规程。加工完****加工中心和临床医生进行验收，并经病人装戴后确认产品功能。装戴不符合要求，应予返工重新制作，平均返工率应≤3%。

重点质量要求如下：

（1）免费提供技师椅旁口扫取模，半口种植牙试戴及最终戴牙服务，约定时间不超过7天。

（2）产品符合医生设计要求，与模型吻合。

（3）原材料符合国家要求，具备主体材料一览表和注册证复印件。

（4）义齿与相邻牙有接触，且接触部位与同名天然牙接触部位相同。

（5）义齿形态仿生，色泽自然，光洁度良好。

（6）义齿的咬合面解剖形态与对颌牙相适应，牙尖交错合时上下颌牙之间咬合接触点均匀分布，且有13μm的间隙，前伸或侧向无早接触点，覆合覆盖关系良好。

（7）义齿边缘与工作模型之间密合。

（8）可摘局部义齿（成品）在原始工作模上就位出货。

（9）活动义齿与正畸矫治器固位力良好、边缘顺滑、模型整洁、符合生理功能。

2、产品消毒

（1）按照国家义齿生产管理要求进行模型及附件、成品消毒，有消毒作业文件。提供消毒工作流程、技术方案、近两周的消毒记录等。

（2）有独立的消毒区域，配备合理的消毒用品与设施。提供消毒场所与设施现场照片、消毒场所示意图、消毒用品一览表。

3、产品包装

（1）外包装贴有产品标签，载明医院名称、医生、患者的姓名、生产企业名称、义齿产品名称、型号规格（与医疗器械注册证匹配）、生产日期等信息。随件有消毒标签、说明书、产品合格证。

（2）每工件采用独立包装，包装整洁，产品清单明晰，有运输防撞防污措施。

（3）有质保卡、临床医生提示单、验收清单。

具备产品包装方法说明文件，相关标签、卡、单、实际完整包装（不需要外层快递）。

4、产品信息化要求

（1）具备与加工有关的查询统计能力，使用信息化系统管理加工过程，实现加工信息实时查询与追溯管理，提供软件使用与功能证明。

（2****管理所需数据与报表，提供信息服务承诺与方案。

5、消毒管理要求

定期进行消毒结果验证，每个季度须委托第三方检测机构进行模型与产品消毒指标检测，并提交相关验证检测文件给采购方；****医院义齿产品消毒要求的变化，及时调整产品消毒方案。

6、服务要求

（1****医院加工、质量、服务要求的整体服务方案，包括但不限于加工能力、质量管理、物流管理、特殊工序服务、问题改进等内容。

简要说明企业现有生产条件、加工能力与规模、各类产品工艺流程、产品标准，制定配合采购人项目的组织实施、工作流程、质量控制的整体方案，明确运输、交接、验收相关措施，保证每月模型差错率≤1.5‰，根据医院需要提供中间品或工序服务；****管理部门评价考核，配合医院管理要求改进相关记录文件与管理措施，根据临床反馈意见改进工作；每年接受采购人现场督察。

（2）投标人须承诺成交后能够提供完善的售后服务，须提供各类义齿保修期、按时交付产品的承诺以及为义齿成品提供质保卡并承诺实际情况与质保卡说明之情况一致。同时要做到货票同行，一个星期之内清单和发票不到位拒绝入库。

（3）投标人须承诺成交后能与采购单位相关临床科室建立良好的沟通渠道，遇有问题能及时交换意见，提供加急及个性化义齿订制服务，以确保最终修复效果。

（4）投标人须承诺成交后及时将新形势下新材料之应用与采购单位进行交流、沟通，并协助提供必要的培训工作。

（5）临床模型制备问题造成义齿制作困难，须在收到模型后半日内联系采购人临床科室协调解决。

（6）义齿制作过程中出现问题须立即联系采购人临床科室协调解决。

（7）根据药监部门要求，投标人须为义齿成品提供质保卡，标注患者姓名、义齿编号、金属材质须标明成分及含量、出货日期、医生姓名、保修期。

（8）投标人应对质保卡上所注明的情况进行核实，并承诺实际情况与质保卡说明之情况一致，若有特殊情况需和采购人医务部门及时协调，否则造成之影响由中标单位负责。

（9）投标人应及时将新形势下新材料之应用于采购人进行交流、沟通，并协助提供必要的培训工作。

7、服务团队

①拟投入服务团队人员中至少配有1名中级及以上口腔修复工和1名初级及以上口腔医学技术人员。

8、其他要求

在合同执行过程中，中标单位若因加工质量差，使用科室医生反应较大，采购人有权单方面提前终止合同，同时采购人有权与排位在中标单位之后第一位的中标候选人签订合同或重新委托进行招标。

四、报名要求

现针对以上项目征集调研，欢迎各供应商积极参与，准备参与采购项目院内遴选的供应商必须提前报名，报名注意事项如下：

报名材料按照附件中《****医用耗材遴选报名文件》要求提供，《****医用耗材遴选报名文件》需盖章后整合成一个PDF文件，文件命名为：“公司名称+报名+项目名称”，并发送至邮箱。

若报名材料不全则视为报名无效，不得参与后期我院院内遴选。

各供应商提交到我院的报名材料均需真实可靠，如有虚假，一经查实，立即剔除出该项目并影响以后参加调研项目的诚信值。

报名时间：2026年10月20日—2026年10月26日

报名联系人及咨询电话：贺奇凯 158****9971

邮箱：****@163.com

附件：****医用耗材遴选报名文件.docx