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国采耗材取消4家企业中选资格
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国采耗材：取消 4 家企业中选资格
国家组织****采购办公室（下称"国采办"）10月16日发布公告：取消 4 家企业相关品种的国家组织耗材集采中选资格。
先说清“中选资格”意味着什么：中选产****医疗机构按协议采购量采购；资格被取消，这个品种在集采里的“位置”就没有了。
取消的原因
01
3 家因产品抽检不合格：****监局《关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告》（2026年第35号）发现——******公司（肾造瘘套件）、**市****公司（输尿管介入导丝）、**三友****公司（可调式固定板、不可调式固定板）产品质量不符合标准规定；国采办据此取消其相应品种的中选资格。
02
1 家自主注销注册证：**凯****公司已自主注销其紫杉醇释放冠脉球囊扩张导管产品注册证，相应取消"冠状动脉药物涂层球囊"品种的中选资格。
涉及两个国采项目：药物涂层球囊类、泌尿介入类（GH-HD2025-1）和人工晶体类及运动医学类（GH-HD2023-1）。
原有约定采购量不再重新分配
公告写得很明确：上述企业原有约定采购量不再重新分配，由医疗机构从其他中选企业自主选择。
中选不等于"上了保险"——质量是"入门证"，抽检不合格，中选资格一样会被取消。
监管在加力，处置在常态化
01
监管是一条链：药监抽检发现问题，直接与集采中选资格联动处置（这次就是抽检结果导致 4 家企业被取消中选资格）。国家医保局此前也明确：集采执行阶段，医保部门将继续配合药监部门强化质量监管，及时协同处置发现质量风险的中选企业。
02
这不是孤例：9月21日第7批中选结果公告里，已有 2 家企业因放弃中选资格、质量管理体系严重缺陷被取消中选资格并列入"违规名单"——"取消中选资格"正在成为常规处置。
写在最后
文中事实与引用，都来自公开的官方文件。
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