宿豫区妇幼保健院及庐山社区卫生服务中心放射科设备采购项目采购公告

1.法人或者其他组织的营业执照等证明文件，自然人的身份证明。

2.依法缴纳税收和社会保障资金的相关材料。

3.具备履行合同所必需的设备和专业技术能力的书面声明。

4.参加政府采购活动前3年内在经营活动中没有重大违法记录的书面声明。

5.信用信息

****政府采购政策需满足的资格要求

采购包1

1.1.根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）及《医疗器械分类目录》的规定，本项目所投产品涉及第二类和第三类医疗器械，投标人须提供以下资质证明之一： （1）投标人为经营企业，须提供有效期内的《医疗器械经营许可证》，经营范围须涵盖第三类医疗器械； （2）投标人为生产企业，须提供有效期内的《医疗器械生产许可证》，生产范围须涵盖所投产品。 （3）投标人须提供所投全部产品的《医疗器械注册证》 （4）投标人自行承诺或提供其他合法有效的供货渠道证明（加盖公章）。

采购包2

1.1.根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）及《医疗器械分类目录》的规定，本项目所投产品涉及第二类和第三类医疗器械，投标人须提供以下资质证明之一： （1）投标人为经营企业，须提供有效期内的《医疗器械经营许可证》，经营范围须涵盖第三类医疗器械； （2）投标人为生产企业，须提供有效期内的《医疗器械生产许可证》，生产范围须涵盖所投产品。 （3）投标人须提供所投全部产品的《医疗器械注册证》 （4）投标人自行承诺或提供其他合法有效的供货渠道证明（加盖公章）。

采购包3

1.1.根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）及《医疗器械分类目录》的规定，本项目所投产品涉及第二类和第三类医疗器械，投标人须提供以下资质证明之一： （1）投标人为经营企业，须提供有效期内的《医疗器械经营许可证》，经营范围须涵盖第三类医疗器械； （2）投标人为生产企业，须提供有效期内的《医疗器械生产许可证》，生产范围须涵盖所投产品。 （3）投标人须提供所投全部产品的《医疗器械注册证》 （4）投标人自行承诺或提供其他合法有效的供货渠道证明（加盖公章）。

采购包4

1.1.根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）及《医疗器械分类目录》的规定，本项目所投产品涉及第二类和第三类医疗器械，投标人须提供以下资质证明之一： （1）投标人为经营企业，须提供有效期内的《医疗器械经营许可证》，经营范围须涵盖第三类医疗器械； （2）投标人为生产企业，须提供有效期内的《医疗器械生产许可证》，生产范围须涵盖所投产品。 （3）投标人须提供所投全部产品的《医疗器械注册证》 （4）投标人自行承诺或提供其他合法有效的供货渠道证明（加盖公章）。

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