张家港市中医医院关于张家港市北部医疗中心医疗用水中央分质供应系统及安装的更正公告

一、原采购文件中五、主要技术参数与性能指标的内容作如下修改：

（三）透析浓缩液集中供AB透析液系统性能参数及配置

1、中心供液系统应符合《血液净化标准操作规程》（SOP）中电气安全和电磁兼容的相关标准要求，并出具检测报告。

修改为：1、中心供液系统中的电气安全和电磁兼容符合医用电气安全 GB 9706 系列、电磁兼容YY 0505的标准，投标需提供基于上述标准出具带有CMA/CNAS标志的第三方检测机构出具的报告。

2、根据GB/T 16886.4-2003规定，对设备中的相关材料进行生物学评价。

2.1、细胞毒性计分应不大于1。

2.2、无迟发型超敏反应性。

2.3、无皮内反应。

2.4、无急性全身毒性。

2.5、血液溶血率应小于5%。

并出具检测报告。

修改为：

2、根据GB/T 16886系列的规定，对设备中的相关材料进行生物学评价。

2.1、细胞毒性计分应不大于1。

2.2、无迟发型超敏反应性。

2.3、无皮内反应。

2.4、无急性全身毒性。

2.5、血液溶血率应小于5%。

并出具带有CMA/CNAS标志的第三方检测机构出具的报告。

▲15、配制出的透析浓缩液细菌总数≤0.1cfu/ml；内毒素≤0.03EU/ml；大肠杆菌不得检出，高于《YY0598-2015血液透析及相关治疗用浓缩物》标准达到超纯透析液标准，提供检测报告。

修改为：

▲15、配制出的透析浓缩液细菌总数≤100cfu/ml；内毒素≤0.5EU/ml；真菌≤10cfu/ml，大肠杆菌不得检出，提供带有CMA/CNAS标志的第三方检测机构出具的报告。最终验收标准细菌总数≤0.1cfu/ml；内毒素≤0.03EU/ml；达到超纯透析液标准。

（四）酸化水机组功能配置要求

3、电解质：固体电解级氯化钠（纯度≥99.5%），提供电解质氯化钠含量的第三方检测报告。

修改为：3、电解质：固体电解级氯化钠（纯度≥99.5%），提供电解质氯化钠含量的带有CMA/CNAS标志的第三方检测机构出具的报告。

6、▲实时在线显示pH值、ORP值、有效氯含量、电解电流、累计运行时间等参数，随时监测消毒液的技术指标。消毒液不合格具有明显声光提示。提供pH值、ORP值实时在线检测的第三方出具证明文件。

修改为：

6、▲实时在线显示pH值、ORP值、有效氯含量、电解电流、累计运行时间等参数，随时监测消毒液的技术指标。消毒液不合格具有明显声光提示。

依据GB28234-2020的标准，提供pH值、ORP值，出具带有CMA/CNAS标志的第三方检测机构的报告。

7、电解质添加口为电动开门结构，电解质充足的情况下无法打开，防止操作人员误添加电解质导致酸水不合格等设备异常情况发生。提供自动门的第三方出具的证书。

修改为：7、电解质添加口为电动开门结构，电解质充足的情况下无法打开，防止操作人员误添加电解质导致酸水不合格等设备异常情况发生。

8、电解槽部分：电解槽采用加厚镀层，极板面积≥1400平方厘米。提供电解槽寿命和卫生要求相关第三方检测报告。

9、单个电解槽使用寿命≥3000小时；

修改为：

8、电解槽部分：电解槽采用加厚镀层，极板面积≥1400平方厘米。

9、单个电解槽使用寿命≥3000小时，符合GB 28234-2020；由生产企业出具加盖公章的质量承诺函；

15、▲酸性氧化电位水杀灭微生物效果的要求（具有第三方部门出具的检验报告为证）：

修改为：

15、▲酸性氧化电位水杀灭微生物效果应符合GB28234-2020以及《消毒技术规范》中的相关要求，出具带有CMA/CNAS标志的第三方检测机构的报告。

16、提供该型号酸化水设备的消毒产品卫生安全评估报告。

修改为：

16、提供投标型号酸化水设备生产企业的消毒产品卫生安全评价报告及备案凭证复印件，加盖生产企业公章；

17、设备工艺状态运行情况下噪音≤55dB（A）(提供相关检测报告)。

修改为：17、根据GB 3096-2008《声环境质量标准》的要求，设备工艺状态运行情况下噪音≤55dB（A），出具带有CMA/CNAS标志的第三方检测机构的报告。

（九）主要设备材料清单十一、清洗消毒系统，十二、系统运行控制数量更正为：

二、上传投标文件截止时间、开标时间和地点修改为：

1、上传投标文件截止时间：2026年12月2日13点30分

2、开标时间：2026年12月2日13点30分

3、开标地点：****政府采购一体化平台开标大厅（网上不见面开标）

因本项目招标文件已经更新。投标单位请在苏采云系统中下载最新招标文件，进行投标文件制作。务必核查自身投标文件是否是根据更新文件制作电子投标文件的，并在开标截止时间前上传最新的电子投标文件。

上述内容如与原采购文件有冲突之处，以本公告为准！

单位名称：****

单位地址：**市**路4号

联系人：顾敏晖

联系电话：0512-****0291

单位名称：****

单位地址：**市干将西路1296号1幢17层

联系人：李晶晶、陈璐佳、李东

联系电话：0512-****8848-8015

项目联系人：李晶晶、陈璐佳、李东

电话：0512-****8848-8015

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