南京市儿童医院耗材项目采购文件（第二次）

序号

申请科室

医用耗材名称

参数要求

2

骨科

骨科外固定螺钉

1、适用范围：配合环式多功能外固定支架使用 用于先天性或后天性四肢畸形矫正，肢体**，骨搬移治疗骨不连、骨缺损。 2、骨科外固定螺钉采用金属材质，分为非涂层螺钉和羟基磷灰石涂层螺钉两类。羟基磷灰石涂层螺钉的螺钉表面带有羟基磷灰石涂层，螺纹采用锥形设计。 3、非涂层螺钉和羟基磷灰石涂层螺钉均以无菌状态提供，一次性使用。 4、规格型号应覆盖儿童及成人四肢畸形矫正、肢体**及骨搬移治疗需求，至少包含适用于儿童的小型规格。

3

骨科

环式多功能外固定支架

1、适用范围：先天性或后天性四肢畸形矫正，肢体**，骨搬移治疗骨不连、骨缺损。 2、产品由主件、连接杆、连接管、连接片、夹针件、关节器、紧固件、辅助件和调节器组成。 3、该产品以无菌状态提供，一次性使用。

4

骨科

脊柱内固定器钉棒系统

1.该产品由椎弓根钉（根据钉尾和钉座的调节特点可分为固定型、多轴型、单平面型；根据螺钉结构特点可分为实心型和空心型）、骨钩、棒、连接杆、角度杆、横连器、螺塞、螺母、角度块、连接座、连接块、连接头组成。由符合GB/T 13810标准规定的TC钛合金和纯钛材料制成；其中多轴型和单平面型椎弓根钉中的球形环采用TA3G材料，其余部件采用钛合金材料。 2.适用于儿童患者脊柱后路内固定。 3.按照内固定棒和椎弓根螺钉尾的粗细，有3.5mm系统、4.5mm系统及5.5mm系统等；螺钉直径从3.0mm到9.0mm，长度从20mm至100mm；钉尾形态划分包括短尾固定钉、短尾万向钉、长尾固定钉、长尾万向钉、单轴钉及骶髂专用螺钉等。

5

心胸外科

镍钛记忆合金自扩张式医用内支架 (胆道支架)

适用于因各种恶性病变造成的胆管狭窄。支架包括支架和支架植入器，传输系统、支架由镍钛合金丝编织而成，支架为非涂膜直管网状。 在 37°C条件下，支撑力均匀、稳定、抗外压 ；压缩后释放，可定位、可微调；一次性使用，符合生物相容性，符合GB/T 24627标准。